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片劑玻璃瓶的標簽應(yīng)有哪些要求-林都藥用包裝

林都玻璃瓶
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片劑玻璃瓶的標簽應(yīng)有哪些要求

發(fā)布時間:2023/2/11 14:38:50
片劑玻璃瓶的主要作用便是包裝各種片劑藥物的一種,片劑在眾多藥物劑型中占據(jù)重要地位,片劑藥瓶上的標簽是對藥品的簡單說明,在中國的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》標準中對于藥品包裝上的標簽也有相關(guān)的明文規(guī)定,具體如下。
片劑玻璃瓶

1、藥品的標簽是指片劑玻璃瓶上印有或者貼有的內(nèi)容,分為內(nèi)標簽和外標簽。藥品內(nèi)標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽,外標簽指內(nèi)標簽以外的其他包裝的標簽。
2、藥品的內(nèi)標簽應(yīng)當包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。
3、藥品外標簽應(yīng)當注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項不能全部注明的,應(yīng)當標出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣。
4、用于運輸、儲藏的包裝的標簽,至少應(yīng)當注明玻璃瓶藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè),也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記等必要內(nèi)容。
5、原料藥的標簽應(yīng)當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè),同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容。
6、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,其標簽的內(nèi)容、格式及顏色須一致;藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的,其標簽應(yīng)當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的包裝顏色應(yīng)當明顯區(qū)別。
7、對貯藏有特殊要求的藥品,應(yīng)當在標簽的醒目位置注明。
8、藥品標簽中的有效期應(yīng)當按照年、月、日的順序標注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。其具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
片劑玻璃瓶

片劑玻璃瓶上的標簽包含了藥物的有效期、適用癥、用法用量等信息,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴格按照標準要求在藥品包裝標簽上標注相關(guān)內(nèi)容,以便患者清楚的了解藥物性能及服用方法。
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