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藥用玻璃瓶要標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)-泊頭市林都藥用包裝有限公司

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藥用玻璃瓶要標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)

 發(fā)布時(shí)間:2018/4/18 7:51:57

(中華人民共和國藥品管理法)第52條規(guī)定:“直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求和安全標(biāo)準(zhǔn)。”(中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例)第44天規(guī)定:“直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn),由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布。”

    藥用玻璃瓶要直接接觸藥品有的還要進(jìn)行較長時(shí)間的藥品貯存,藥用玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和安全。藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料,在藥品包裝材質(zhì)領(lǐng)域咱有很大比重,具有不可代替的性能和優(yōu)勢,其標(biāo)準(zhǔn)對藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響,所以藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有特殊、嚴(yán)格的要求。

藥用玻璃瓶各類產(chǎn)品的性能、指標(biāo)等各種檢驗(yàn)項(xiàng)目,特別是對玻璃化學(xué)性能的檢測參考ISO標(biāo)準(zhǔn)增加了耐水、耐堿、耐酸性能的檢測,為使藥用玻璃瓶的各類產(chǎn)品適應(yīng)不同性質(zhì)、劑型的藥品,對化學(xué)穩(wěn)定性的鑒定提供了更多、更全面、更科學(xué)的檢測方法,從而保證藥品的質(zhì)量。

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