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藥用玻璃瓶發(fā)展是進(jìn)入國際醫(yī)藥行業(yè)前提

 發(fā)布時間:2014/8/4 10:34:27
        隨著經(jīng)濟(jì)不斷的發(fā)展,促成所有行業(yè)的進(jìn)步和創(chuàng)新,醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,它的質(zhì)量關(guān)系到國家的國泰民安,藥品的安全為重中之重,每個人都在關(guān)心關(guān)注藥品的安全,藥品的包裝也受到了嚴(yán)重考驗(yàn)。尤其是藥用玻璃瓶前幾年因?yàn)槌杀靖?,易碎,不便于運(yùn)輸?shù)仍驅(qū)е铝嗽谛滦退幱冒b材科的擠壓下市場迅速萎縮。 國際上通用的5.0中性玻璃在國內(nèi)使用很少,不能很好保證藥品的質(zhì)量,也是我國醫(yī)藥產(chǎn)品不好進(jìn)入進(jìn)入國際市場的重要原因之一,所以國內(nèi)大力發(fā)展一級耐水中性硼硅藥用玻璃瓶包裝已具緊迫性。
       中性硼硅藥用玻璃瓶膨脹系數(shù)為“46-58×10-7/℃(0-300℃)”,國際上稱為“5.0玻璃”。這種玻璃包裝規(guī)格尺寸精度高,能夠很好的使用先進(jìn) 的灌裝和封口設(shè)備;玻璃理化性能穩(wěn)定,不易和藥品發(fā)生反應(yīng),承裝藥品的保質(zhì)期較長。在發(fā)達(dá)國家,目前制藥行業(yè)普遍使用藥用一級耐水中性硼硅玻璃。美國藥典USPⅩⅪ版本中對中性硼硅醫(yī)藥玻璃有嚴(yán)格規(guī)定,對玻璃制品的耐水性、抗腐蝕、抗老化、耐酸堿性等性能都制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。
        藥用玻璃瓶產(chǎn)品通常用于藥品水針劑、口服液體、中藥制劑、以及固態(tài)藥品粉針和片劑的包裝。其中,針劑產(chǎn)品對玻璃的中性要求最嚴(yán)格——藥品不與玻璃包裝容 器起化學(xué)反應(yīng),玻璃容器在液態(tài)藥品作用下,也不會析出其組成物質(zhì)。近年來,我國制藥行業(yè)技術(shù)和裝備水平不斷提高,對包裝材料提出了更高的要求,市場需要高 精度一級耐水玻璃。同時,制藥行業(yè)在開展藥品和包裝產(chǎn)品的相容性研究中,尤其關(guān)注玻璃產(chǎn)品某些物質(zhì)的析出對藥品的影響,對包裝產(chǎn)品理化性能的檢測也越來越嚴(yán)格。
如果國內(nèi)藥用玻璃瓶想進(jìn)入國際醫(yī)藥行業(yè),必須是以發(fā)展成中性硼硅玻璃材質(zhì)的藥用玻璃瓶為前提情況下。
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